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BQS-80全自动完整性试验仪操作手册东方

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BQS-80全自动完整性试验仪操作手册东方

发布用户:Bgjy 时间:2021-10-27 09:11

BQS-80全自动完整性试验仪操作手册东方

BQS-80全自动完整性试验仪操作手册东方

性能参数:

电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

480(长) ×300 (宽) ×210(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

1000组

审计追踪

记录存储

≥5年存储

防倒灌装置

用户数量

1000个

操作系统

Linux系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54  正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机,联机PC;

历史记录

无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

重量

 10KG

信号输出

(4-20)mA、RS485、12V报警输出

BQS-80全自动完整性试验仪操作手册东方

内首家实现超滤系统的完整性测试。

法规的要求及需要a 、 GMP 认证的要求

高可靠性:检测精度高,重现性好;

用户分级控制

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,使用异丙醇/ 水的混合溶液来润湿滤膜。

空气过滤器的检测   2.5″至40″ 优点:在线测试 可以在蒸汽灭菌后进行

“空气优先穿透大的孔”

BQS-80全自动完整性试验仪操作手册东方

主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

θ—— 液体-滤膜材料的浸润角; ∆ p —— 气体作用在毛细管孔上的净压力;

用自主优化的Linux系统;

b 、出口认证的要求(如FDA )

动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后具有仪器自检功能,发现故障及时上报。

c 、确认消毒灭菌后的完整性

能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法;

安全性安全生产是所有企业重要的一项指标,仪器设备的安全运行又是安全生产的基础, 从设计之初,就把仪器的安全性做为基础性能来考虑,无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了安全性处理。例如:仪器在加电后进待机状态,其实一直在做系统的安全自检,当发现仪器内部的压力大于安全压力时,它就会自动开启放气功能,防止工作人员带压操作过滤器,安全隐患。

BQS-80全自动完整性试验仪操作手册东方

器自带审计追踪功能,可记录多项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求;

C 、防止无用功

高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。

N/t : 单位时间内气体扩散的摩尔数(mol/s)D : 扩散系数( 气- 液系统) L : 溶解度系数( 气- 液系统) D p : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度( 过滤器)

根据客户要求定制对外接口,便于客户的自动化控制管理;

测试更方便,人机界面更友好

囊式滤芯 (Capsule)

b 、出口认证的要求(如FDA )

BQS-80全自动完整性试验仪操作手册东方

化了测试运算,缩短了测试时间;

是国内早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器,而且水浸入测试功能已经非常成熟了,其测试结果具有很高的可靠性。

应用范围:圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

大量的气体穿孔而过, 只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中, 然后从该液相扩散到另一面的气相中, 这部分气体称之为扩散流。( 压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流)

4.10英寸真彩触摸屏设计,友好的人机界面,操作简单、快捷、可靠;

数据存储量更大

BQS-80全自动完整性试验仪操作手册东方

小型滤芯 (Mini cartridge)

K —— 孔型修正系数 。

置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;

完整性测试仪与国内其它的仪器相比具有如下特点:自动进气控制

建立1000组预存方案,可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件,仪器更加简单化、智能化;

V —— 上游体积;T —— 测试时间; Pa —— 标准大气压; 扩散流测试与微生物挑战结果相对应

器自带审计追踪功能,可记录多项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求;

数据存储量更大

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